Guardant Health的Guardant360® CDx是首款獲FDA批准的液態活檢基因檢測產品,可用於所有實體腫瘤癌症的廣泛腫瘤突變分析,此將促進亞洲、中東和非洲的精準腫瘤學發展

新加坡2020年8月8日 /美通社/ -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA)已批准Guardant Health的液態活檢基因檢測產品Guardant360®  CDx,用於所有實體腫瘤癌症患者的腫瘤突變分析。

 

對於Guardant Health AMEA(亞洲、中東和非洲)公司來說,FDA的批准代表著Guardant360檢測達成指標性的成就。目前,這種液態活檢已在AMEA地區的41個國家上市。對於晚期癌症患者,FDA的批准給予該檢測帶來了更大的可信度,且使其能夠提供對癌症治療至關重要的全面基因組分析資訊。

Guardant Health AMEA執行長Simranjit Singh先生表示:「FDA的批准對我們來說是一個重要的里程碑,它必然推動我們以Guardant360作為亞洲、中東和非洲地區的首選液態活檢基因檢測。我們將繼續致力於讓更多的癌症晚期患者,接受Guardant360檢測,以便他們能夠進行完整的基因分型,並且有最好的機會接受正確的癌症治療。」

Guardant Health AMEA醫療長Steve Olsen表示:「美國FDA的批准,認可我們為AMEA地區的中晚期癌症患者提供Guardant360檢測背後的分析技術。治療指南建議檢測超過20種不同的基因組生物標記物,單獨評估每個突變會浪費時間且延誤治療。有了Guardant360,醫生和病患可以透過一次驗血,即可自信的對相關基因進行評估。實驗室收到樣本後,7天內即可獲得結果。這將幫助更多的患者儘早開始採用適當的癌症精準治療。」

Guardant Health AMEA希望在腫瘤科醫生的臨床實踐中加快指南推薦的基因組分析的廣泛採用,從而使該地區的晚期癌症患者能夠從Guardant360這樣可靠、全面的液體活檢中獲益,並得到快速、準確的治療。

Guardant Health AMEA簡介

Guardant Health AMEA是SoftBank和Guardant Health的合資公司。Guardant Health是一家精準腫瘤學公司,專注於透過使用其專有的血液檢測、大量數據集和先進的分析技術,幫助治療全球癌症。Guardant Health腫瘤學平臺旨在利用其在技術、臨床開發、法規和保險方面的能力,推動商業應用,改善患者的臨床結果,降低醫療保健成本。Guardant Health為了實現管理癌症各個階段的目標,推出了針對癌症晚期患者的、多種基於液體活檢的基因檢測產品Guardant360和GuardantOMNI,也為復發和早期發現的LUNAR開發計劃,提供了動力。自2014年推出以來,已有7000多位腫瘤學家和60多家生物製藥公司訂購使用Guardant360。詳情請參考我們的網站www.guardanthealthamea.com

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