鹽野義製藥與億騰醫藥就蘆曲波帕達成授權引進許可協議

日本大阪2019年6月24日 /美通社/ -- 鹽野義製藥有限公司(以下簡稱「鹽野義或公司」)宣佈公司已與億騰醫藥(以下簡稱「億騰醫藥」)達成協議,授權引進血小板生成素受體激動劑Lusutrombopag,蘆曲波帕(日本品牌名稱為:MULPLETAR®)。

與億騰醫藥的Lusutrombopag授權引進許可協議

中國約有1,360[1],[2],[3]萬慢性肝病成人患者,其中多數患者會接受選擇性侵入性治療。另一方面,由於患者在更高水平醫療護理中對於輸血需求的不斷增加,加之無償獻血的比例要低於歐洲、美國和日本,因此國內長期面臨血液庫存短缺的問題。另外,眾所周知,採集的血液有較高的傳播感染性疾病風險。在現在中國血液供應的大環境下,Lusutrombopag在中國的上市,與輸血小板相比,無疑是一種更優的選擇。

億騰醫藥是一家在中國擁有廣泛的銷售網絡的製藥公司,覆蓋全國範圍內主治肝臟疾病、血液疾病和感染性疾病的醫院,即Lusutrombopag會被處方的醫院。產品獲得批准後,雙方將充分利用億騰醫藥的銷售網絡和鹽野義在全球開發和營銷Lusutrombopag的專長,進一步為中國患者的臨床治療做出貢獻。在協議中,億騰醫藥將獲得在中國大陸、香港和澳門對Lusutrombopag的獨家授權引進許可,而鹽野義將向億騰醫藥生產供應該產品,並在協議簽訂後獲得首付款,以及上市銷售後的里程碑付款。雙方公司在產品上市的過程中共同合作,並已開始為在中國申請獲批該產品做準備。

「我們對此次合作感到無比興奮。這項合作對患有慢性肝病的中國患者來說是一項重大的里程碑,為嚴重的血小板減少症並需要侵入性手術的患者提供了一種耐受良好且有效的治療選擇。」鹽野義製藥有限公司總裁兼首席執行官Isao Teshirogi博士說道。

億騰醫藥首席執行官倪昕先生指出,「億騰醫藥和鹽野義的聯繫始於12年前,我非常高興最終能與鹽野義在Mulpleta產品上建立長期合作關係。鹽野義作為一家擁有140年歷史的製藥公司,擁有強大的創新藥物研發能力。能夠支持Mulpleta這樣的優秀產品在中國的上市,我也感到非常榮幸。引進全球優質產品,服務於病患的康復』是億騰醫藥的願景和使命。我們將盡所有努力推進這個產品盡早在中國上市,幫助到有凝血功能障礙患者的治療,為病患的康復提供支持。」

關於鹽野義製藥有限公司

鹽野義製藥有限公司是日本一家研發驅動的大型製藥公司,致力於為患者帶來福祉,其公司理念是「提供最好的藥物,以保護我們所服務患者的健康和安樂」。公司目前銷售多個治療領域的產品,包括抗感染、止痛、心血管疾病和胃腸道疾病。我們的研發產品線專注於抗感染、疼痛和中樞神經系統疾病。關於鹽野義製藥有限公司,更多信息請訪問 www.shionogi.co.jp/en

關於億騰醫藥

騰醫藥成立於2001年,其一貫的願景和使命是成為中國領先的專利藥品和品牌藥品供應商,長期致力於將全球優質藥品引進中國醫療市場,為病患的康復提供更多可靠的支持。億騰醫藥已在全國30個省擁有近1,000名專業學術推廣人員,覆蓋了19,000多家醫院和超過30,000家藥房。多年來,我們和跨國醫藥企業、專業醫藥公司、領先研發機構合作,通過授權引進專利藥物、成立合資公司、資產併購、建立戰略聯盟、獨家經銷等形式來豐富其產品組合。過去幾年中,億騰醫藥迅速擴展其業務並在各個領域戰略性地部署資源,如今正從單一的授權引進和獨家經銷業務模式升級為全產業鏈醫藥實體。有關億騰醫藥的更多信息,請訪問www.eddingpharm.com

關於Lustrombopag蘆曲波帕

Lusutrombopag是一種口服的、小分子的人血小板生成素受體激動劑,誘發內源性血小板生成,已被批准在美國、歐盟和日本上市,作為常規藥物在臨床使用。

關於慢性肝病的血小板減少症

血小板減少症是慢性肝病 (CLD) 的常見併發症,可由多種機理引起,包括脾隔離症和血小板生成素減少[3]。有證據表明,伴有血小板減少症的CLD患者每年的醫療費用是不伴有血小板減少症的CLD患者的三倍多[4]。血小板減少症 -- 特別是嚴重血小板減少症可能會加重程序性或創傷性出血,此外,它還可能使常規診斷過程和患者護理顯著複雜化,例如肝活檢和肝硬化患者的醫學指征或選擇性手術治療延遲或取消[5]

參考信息

[1] Estimated from DM Report, Global Data

[2] Estimated from Chronic Diseases Statistical Data in China 2008

[3] Datamonitor report

[4] Poordd F, et al. J Med Econ. 2012; 15:112-124

[5] Hayashi H, et al. World J Gastroenterol. 2014; 20: 2595-2605

 

前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。這些陳述基於對目前可獲取信息的預期和假設,因受風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與這些陳述存在重大差異。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用於與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限於臨床試驗的完成和終止;獲得監管部門批准;關於產品安全性和有效性的聲明和顧慮;技術進展;重大訴訟的不利結果;國內外醫療改革和法律法規的變化。此外,對於現有產品存在的製造和營銷風險,包括但不限於產能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產品進入市場。無論是由於新增信息、未來事件或其他情形,我們均沒有意願或義務更新或修改任何前瞻性陳述。

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