鐘化正式開始根據GMP進行連續生產

鐘化新加坡公司在2018年6月開始利用流動化學的商業性生產

東京2018年8月14日電 /美通社/ -- 株式會社鐘化(Kaneka Corporation,總部所在地:東京都港區,社長:角倉護(Mamoru Kadokura))已經在Kaneka Singapore Co. (Pte.) Ltd.(鐘化新加坡(私人)有限公司,總部所在地:新加坡,社長:山田和彥(Kazuhiko Yamada))安裝了被應用於醫藥產品的連續生產設備,依據cGMP(動態藥品生產管理規範)進行的商業性生產也由此從2018年6月開始啟動。

Kaneka officially starts continuous manufacturing under GMP


Kaneka officially starts continuous manufacturing under GMP

 

 

在小分子醫藥產品領域,近期需求開始傾向於增加更加多元化、小型化的靶標的數量。在這些變化的驅使下,現在需要利用更加高效的生產技術來處理現在所需的範圍廣泛的靶標。連續生產(Continuous Manufacturing)/流動化學(Flow Chemistry)是一種製造技術,支持引進幾乎不與操作人員發生接觸的原材料,並帶來簡單、安全和方便的製造方式,包括在典型間歇反應條件下要求滿足嚴酷/危險條件的反應。我們的設備獨一無二,鐘化所設計的反應器由於能夠根據實驗室和擴展研究選擇反應管的相關參數,可以為多種多樣的應用提供支持,帶來表現水平最高的反應器性能。鐘化新加坡公司已經在2017年獲得了FDA *1製造商資質,而我們希望能夠將這種連續生產基礎設施應用於不同的監管性起始物料(Regulatory Starting Material,簡稱「RSM」)、中間體和原料藥(API)項目,包括要求進行GMP *2生產的靶標。

鐘化擁有從過程開發到商業性生產的強大能力,並能提供良好的品質保證,我們現在希望能夠在醫療衛生業務領域,利用這項新技術,來擴大我們的解決方案服務。

*1. FDA是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的縮寫。FDA是美國衛生及公共服務部下屬部門,負責對醫藥產品的製造、市場推廣和銷售進行監管。

*2. GMP是良好生產規範(Good Manufacturing Practice)的縮寫,後者是確保產品具有始終如一的高品質方面的推薦準則和最低要求。

鐘化新加坡(私人)有限公司信息

代表:行政總裁官山田和彥

實收資本:1600萬新加坡元

總部所在地:新加坡

成立時間:1979年

經營範圍:醫藥產品的製造和銷售

聯繫人:

Alan Walker
鐘化美洲控股公司(Kaneka Americas Holding)醫藥副總裁
電話:(212)-705-4392

圖片:https://mma.prnewswire.com/media/729329/Kaneka_Press_Release_Image.jpg
圖標:https://mma.prnewswire.com/media/635217/Kaneka_Corporation_Logo.jpg

 

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※本文來自合作媒體 美通社 ,宜蘭新聞網 授權轉載※

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